Technicien laboratoire qualitéCentre Hospitalier Gaston Ramon

Centre Hospitalier Gaston Ramon

Centre de biologie Nord Yonne

Management de la qualité :

• Garantir la mise en œuvre de la politique qualité et des objectifs qualité ;
• Veiller à l’application des exigences des normes en vigueur.

Gestion documentaire :

• Assurer la veille normative et règlementaire et rendre compte des nouvelles exigences
• Organiser et suivre le système documentaire interne/externe ainsi que gérer la maitrise des enregistrements.

Formation et communication :

• Organiser et mettre en œuvre les formations internes en Qualité conformément aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 et les documents de référence du COFRAC ;
• Former et sensibiliser les nouveaux arrivants à la qualité ;
• Former et sensibiliser l’ensemble du personnel du CBNY à la qualité.

 

ACTIVITES SPECIFIQUES :

• Piloter le suivi du calendrier de déploiement de l’accréditation sur les deux sites ;
• Rédiger le Manuel Qualité et le mettre à jour régulièrement ;
• Préparer les visites d’évaluation du COFRAC ;
• Organiser les réunions nécessaires suite aux constats d’écarts du COFRAC ;
• Effectuer le suivi du dossier d’accréditation en lien avec le COFRAC ;
• Réaliser et suivre le programme d’audit interne et restituer les comptes rendus d’audit et constats d’écarts ;
• Réaliser et suivre le programme de maintien des compétences ;
• Réaliser et suivre le plan d’actions qualité ;
• Traiter et suivre les suggestions du personnel ;
• Traiter et suivre les demandes d’amélioration ;
• Traiter et suivre les réclamations ;
• Traiter et suivre les opportunités d’améliorations ;
• Assurer le suivi de la veille normative, réglementaire et scientifique ;
• Collecter et suivre les indicateurs qualité ;
• Appliquer la gestion des risques à tous les aspects des activités du laboratoire afin que les risques liés à la prise en charge des patients et les opportunités d’amélioration soient systématiquement identifiés et traités ;
• Gérer des non-conformités ;
• Préparer, réaliser et animer la revue de Direction du CBNY ;
• Restituer au personnel du laboratoire les éléments d’entrée et décisions prises lors de la Revue de direction ;
• Préparer, réaliser et animer les revues de processus ;
• Compiler les éléments issus des revues de processus des deux sites ;
• Rédiger de la documentation interne en rapport avec les compétences ;
• Intégrer, valider et/ou approuver les documents dans le logiciel de gestion documentaire;
• Assurer la veille de la documentation interne ;
• Archiver les documents obsolètes ;
• Gérer les demandes de modification ;
• Suivre le délai de prise de connaissance des documents ;
• Participer à la gestion de la portée flexible ;
• Gérer les contrôles externes de la qualité (commande, préparation de la documentation et préparation du planning de passage) ;
• Gérer les comparaisons périodiques des analyseurs.

 

COMPÉTENCES REQUISES OU A DEVELOPPER DANS LE POSTE

 

Savoir-faire :

 

• Observer
• Analyser des situations
• Faire preuve de diplomatie
• Prioriser les actions
• Décider
• Etre rigoureux
• Etre ordonné et organisé

Connaissances

•  Réglementations en vigueur (HPST, normes AFNOR NF EN ISO 15189, SH REF 02, SH REF 08…) ;
• Logiciel de gestion électronique des documents ;
• Word, Excel et power point.

Diplômes requis :  Voir site web http://rome.adem.public.lu/fiches_rome/J1302.html#ConditionsExerciceActivite

 

Formations obligatoires ou spécifiques

•  Management de la qualité ou D.U Qualité ou équivalence AFNOR

 

Expérience souhaitée

•  Expérience au sein d’un laboratoire de biologie médicale.